原料药包装技术升级突破用户痛点

在制药行业合规性要求持续提升的背景下，原料药全自动包装机迎来技术革新。针对高活性原料药对无尘灌装与计量精度的严苛需求，广州迈驰包装设备有限公司推出MC-DLLB-100L智能系统，为制药企业提供合规高效的包装解决方案。

一、核心优势：精度与洁净双重保障

1. 零污染灌装技术
   底充式灌装结构使物料从包装桶底部充填，灌装落差趋近于零，配合全密封316L不锈钢腔体，实现粉尘外溢率≤0.05mg/m³的洁净环境。

2. 动态称重精准控制
   高响应速度称重系统结合三阶充填（快充→慢充→点充），5-25kg量程精度达±0.1%~0.5%，适应原料药密度波动特性。

3. 合规性设计
   开启式透明料箱支持无工具拆洗，符合GMP清洁验证要求，10组配方预设满足多品种生产。

二、典型应用场景

• 无菌原料药：IP56防护等级+负压腔体，保障A级洁净区外围操作

• 高活性制剂：气密性结构防止交叉污染，适配抗癌药等高敏物质

• 出口级产品：称重数据自动追溯，符合FDA 21 CFR Part 11要求

三、智能包装全流程

1. 自动定位：气动装置锁紧纸板桶形成密闭环境

2. 分层充填：物料经底部流道分层压实，实时称重反馈调节流量

3. 数据绑定：批次号、重量数据同步上传MES系统

4. 无接触输出：充填完毕自动解除锁紧，输送至密封工位

四、标杆方案：广州迈驰MC-DLLB-100L系统

该原料药纸板桶包装机以三项硬指标成为制药企业优选：

• 合规性保障：全流程规避人工接触风险

• 综合成本优化：整机功率仅2.87kW，维护耗时降低70%

• 柔性生产：7分钟内完成产品切换，支持Φ300-600mm纸板桶

五、破解制药行业痛点

1. 交叉污染风险
   ► 方案：单向气流设计+腔体自清洁系统
   ► 效果：微生物污染风险降低至ISO 14644 Class 8级

2. 计量合规难题
   ► 方案：三级校准模式+审计追踪功能
   ► 精度：连续24小时运行误差≤±0.3%

3. 换产效率低下
   ► 方案：记忆式参数库+快换流道模块
   ► 实现：原料药A/B切换耗时<6分钟